اثربخشی ۹۱درصدی 6ماه پس از واکسیناسیون
شرکتهای فایزر و بیوانتک روز پنجشنبه اعلام کردند که براساس دادههای روزآمدشده کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولیدیشان که شامل افرادی میشود که تا 6ماه پیش واکسن زدهاند، اثربخشی این واکسن ۹۱درصد است.به گزارش همشهری آنلاین، براساس گزارش رویترز، این شرکتها میگویند این واکسن نشانههای اولیه پیشگیری از بیماری را در زیرمجموعه کوچکی از داوطلبان شرکتکننده در بررسی آفریقای جنوبی که گونه جدید جهشیافته B.1.351 کروناویروس در آن در گردش است، نشان داده است، گرچه این میزان کمتر از میزان اثربخشی ۹۵درصدی گزارش شده در کارآزمایی بالینی شامل ۴۴۰۰۰نفر در ماه نوامبر (آبان) است. اثربخشی کلی 91.3درصد نشان میدهد این واکسن ابزاری قوی در برابر ویروسی در حال تحول است. این ویروس اکنون دارای اشکالی واگیرتر است که در بررسیهای آزمایشگاهی و کارآزمایی بالینی دنیای واقعی نشان دادهاند از حفاظت آنتیبادیها میگریزند. دانی التمن، استاد ایمنیشناسی در ایمپریال کالج لندن که در کارآزمایی فایزر شرکت نداشت، در اینباره گفت: «این دادهها این نظر را که ما واکسنهای کاملا قوی در اختیار داریم، تقویت میکنند». آلبرت بورلا، مدیرعامل ارشد فایزر گفت که این نتایج روزآمدشده که شامل دادهها درباره بیش از 12هزار نفر میشوند که دستکم 6ماه پیش واکسن زدهاند، این شرکت را در موقعیتی قرار میدهد که مجوز کامل سازمانهای ناظر دارویی در آمریکا را کسب کند. این واکسن هماکنون از سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز مصرف اضطراری گرفته است. اوگور شاهین، مدیرعامل ارشد شرکت بیوانتک هم گفت که دادههای این کارآزمایی «نخستین نتایج بالینی در اینباره را فراهم میکند که این واکسن اثربخشی قدرتمندی در برابر گونههای فعلا در گردش ویروس را دارد که عاملی ضروری برای رسیدن به ایمنی جمعی و پایان دادن به این پاندمی در جمعیت جهانی است». کارشناسان نگران هستند که گونههای جدید کووید-۱۹ در آفریقای جنوبی و برزیل ممکن است در برابر واکسنها و درمانهای موجود مقاومت نشان دهند. بیش از ۳۰۰مورد از عفونت با گونه آفریقای جنوبی کروناویروس در بیش از ۲۵ ایالت آمریکا شناسایی شدهاند. بررسیهای آزمایشگاهی قبلا نشان دادهاند که واکسن فایزر-بیوانتک در برابر گونه B.1.351 کروناویروس که برای نخستین بار در آفریقای جنوبی شناسایی شد، اثربخشی کمتری دارد، با این حال هنوز دفاعی قوی در برابر آن ایجاد میکند. دادههای منتشرشده در روز پنجشنبه نخستین نگاه به چگونگی تأثیر واکسن فایزر-بیوانتک در افراد در معرض گونه آفریقایی جنوبی واکسن در جهان واقعی است. میان گروهی از ۸۰۰نفر از داوطلبان در کارآزمایی آفریقای جنوبی ۹ مورد کووید-۱۹ رخ داد که همه آنها در گروهی بود که دارونما (واکسن بیتأثیر) را دریافت کرده بودند. کارشناسان میگویند این نتایج که نخستین دادهها درباره تأثیر واکسنهای از نوع mRNA واکسن فایزر در برابر گونه آفریقای جنوبی هستند، امیدوارکننده هستند، اما با توجه به اندازه کوچک نمونه هنوز باید در انتظار دادههای بیشتر ماند. گرچه گونه یا واریانت B.1.1.7 کروناویروس که در ابتدا در بریتانیا شناسایی شد، به سرعت در سراسر اروپا گسترش یافتهاند و به آمریکا هم رسیدهاند، اما اینگونه B.1.351 (گونه آفریقای جنوبی) و گونههای مشابه هستند که بیشتر مایه نگرانی بودهاند، زیرا باعث کاهش اثربخشی 3 واکسن متفاوت کووید-۱۹ در کارآزماییهای بالینی در آفریقای جنوبی شدهاند.
شرکت آلمانی بیوانتک اعلام کرد که ممکن است در آینده نیاز به تزریق یک واکسن یادآور وجود داشته باشد که بهطور خاص گونههای جدید ویروس را هدف قرار دهد و این شرکت آماده ارتقای واکسنش درصورت نیاز است. واکسن شرکتهای فایزر و بیوانتک 95.3درصد اثربخشی در پیشگیری از بیماری شدید کووید-۱۹ براساس تعریف سازمان غذا و داروی آمریکا را داشته است.
اثربخشی ۹۵درصدی واکسن کرونا واقعا یعنی چه؟
این شرکتها همچنین گفتند که هیچ موردی از عارضه جانبی جدید در شرکتکنندگان در کارآزمایی بالینی واکسن تا 6ماه پس از تزریق دوز دوم واکسن رخ نداده است. این کارآزمایی بیش از ۹۰۰مورد تأییدشده کووید-۱۹ را بازبینی کرده است که اغلب آنها در گروه افراد دریافتکننده دارونما (واکسن بیتأثیر) رخ داده است. این نتایج بهدنبال انتشار دادههای جداگانهای است که نشان داد واکسن فایزر-بیوانتک در نوجوانان ۱۲ تا ۱۵ساله هم بیخطر و مؤثر است و به این ترتیب راه برای این شرکتها برای تقاضای مجوز مصرف این واکسن در آمریکا و اروپا برای این گروه سنی هم گشوده میشود.