• یکشنبه 16 بهمن 1401
  • الأحَد 14 رجب 1444
  • 2023 Feb 05
چهار شنبه 27 آذر 1398
کد مطلب : 90617
+
-

توضیح سازمان غذا و دارو درباره جمع‌آوری محرمانه داروهای یک شرکت


رئیس سازمان غذا و دارو در مورد جمع‌آوری محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت‌های دارویی گفت: نظارت‌ها در حوزه واردات و تولید دارو در ماه‌های اخیر تشدید شده‌است. قاعدتا تعداد موارد جمع‌آوری دارو نیز افزایش یافته است و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحه‌ای در این سازمان صورت نخواهد گرفت. محمدرضا شانه‌ساز در گفت‌وگو با ایسنا، درباره جمع‌آوری محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت‌های دارویی، گفت: در محصولات سال گذشته یک شرکت، بعد از انجام تست‌های لازم و با انجام آزمایش مجدد توسط واحد تولیدی مشخص شد، مصرف برخی  مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو  برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است. اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران کننده‌ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار (pms) این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده است،اما به محض دریافت خبر مصرف این مواد  توزیع داروها متوقف و دستور جمع‌آوری آنها توسط اداره کل دارو صادر شده است. شانه ساز ادامه داد: جمع‌آوری محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایش‌های مجدد، جلو توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سوءاستفاده رقبای احتمالی  و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به نبود گزارش منفی، جلوگیری شود؛ بنابراین جمع‌آوری این داروها  الزاما به منزله مشکل کیفی نبوده و تنها به‌دلیل ‌رعایت نشدن مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت این شرکت  صورت پذیرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود. 

این خبر را به اشتراک بگذارید